A Farmacovigilância é tida como a ciência voltada para detecção, compreensão, análise e prevenção de algum efeito prejudicial ou indesejável que possa ocorrer durante ou após o tratamento farmacológico. Seu foco é a resolução precoce de problemas de segurança que os medicamentos possam desencadear no paciente.
A principal estratégia adotada é a notificação espontânea exercida pelos profissionais de saúde quando ocorre a suspeita de alguma reação adversa ou até mesmo problemas correlacionados aos medicamentos, tais como o desvio de qualidade, perda de eficácia, erros de administração, intoxicação e abuso.
Além disso, como o número de pacientes expostos e a duração do tratamento também se amplia, é necessário realizar as notificações de qualquer reação ocorrida durante o uso dos medicamentos comercializados, principalmente aqueles que foram inseridos recentemente no mercado.
Todas as informações coletadas durante os ensaios clínicos para o desenvolvimento de um medicamento, correspondem a um universo limitado em relação as possíveis reações adversas que estes possam desencadear, número de pacientes expostos e duração do tratamento.
As notificações coletadas permitem compreender:
– As reações adversas desconhecidas;
– A frequência das reações adversas conhecidas;
– Os fatores de risco e os mecanismos implícitos às reações adversas;
– Os riscos e benefícios dos medicamentos disponíveis no mercado;
Desse modo, é importante notificar as reações adversas pois permitem criar parâmetros para avaliar a relação do risco-benefício e consequentemente a melhora da prática clínica pois a partir dos relatos é identificado quais são as modificações necessárias que precisam ser implementadas em algum processo ou produto, até mesmo a sua remoção do mercado antes da renovação do seu registro.
Referências Bibliográficas:
1) ORGANIZAÇÃO PAN-AMERICANA DA SAÚDE. A importância da farmacovigilância monitorização da segurança dos medicamentos. Disponível em:< http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/importancia.pdf>. Acesso em: 03 mar. 2020.
2) CRF-SP. Farmacovigilância – A importância da notificação de reações adversas e queixas técnicas pelo farmacêutico. Disponível em:< http://portal.crfsp.org.br/orienta%C3%A7%C3%A3o-farmac%C3%AAutica/644-fiscalizacao-parceira/geral/6874-a-importancia-da-farmacovigilancia.html>. Acesso em: 03 mar. 2020.
3) CENTRO DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. FARMACOVIGILÂNCIA. Disponível em< http://www.cvs.saude.sp.gov.br/apresentacao.asp?te_codigo=22>. Acesso em: 03 mar. 2020.
