Sistema de Qualidade
A AVFARMA tem como uma de suas premissas o compromisso no cumprimento dos processos, baseados nas leis e regulamentações vigentes da ANVISA. Conforme abaixo:
RDC Nº 220 de 21 de setembro 2004- Regulamento Técnico de Funcionamento dos Serviços de Terapia Antineoplásica.
RDC Nº 67 de 8 outubro 2007. Dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias.
Gestão de Qualidade
A Gestão de Qualidade tem a responsabilidade de garantir a implementação de um Sistema da Qualidade eficiente, claramente definidos, sistematicamente revisados, que sejam capazes de atender e assegurar a qualidade e conformidade de todos os processos farmacêuticos.
Compromisso ambiental
A AVFARMA se compromete e obedece às exigências legais de responsabilidade ambiental tanto na característica estrutural, quanto nos processos referentes a gestão de resíduos.
O Programa de Gerenciamento de Resíduos do Serviço de Saúde (PGRSS) da AVFARMA contempla o gerenciamento dos resíduos desde a geração até a disposição final, de forma a atender aos requisitos ambientais e de saúde pública e ocupacional.
Também descreve as ações relativas ao manejo dos resíduos de saúde, identificando características e riscos, contemplando os aspectos referentes à geração, segregação, acondicionamento, coleta, armazenamento, transporte, tratamento e disposição final, bem como as ações de proteção à saúde pública e ao meio ambiente.
Controle dos processos internos
A AVFARMA atende às principais legislações brasileiras como RDC 67/2007 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que dispõe sobre boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácias. A RDC 220/2004 da Anvisa aprova o regulamento técnico de funcionamento dos Serviços de terapia antineoplásica, bem como as regulamentações internacionais como a farmacopeia americana (USP).
Todos os processos internos realizados na AVFARMA estão escritos e padronizados de acordo com os Procedimentos Operacionais Padrão. Os colaboradores que ingressam na área de produção são validados quanto à técnica de degermação de mãos e antebraços. Os farmacêuticos manipuladores são validados em relação à técnica asséptica de manipulação (Media Fill).
O controle de validações é informatizado por meio de sistema próprio, que sinaliza a data da próxima revalidação. Já as salas que compõem a área de produção são todas certificadas periodicamente, a fim de garantir que o local está adequado à produção.
O monitoramento ambiental em relação aos fatores físico-químicos como temperatura, umidade e pressão é realizado por meio de termo-higrômetros e manômetros que registram os valores durante todo o processo produtivo e são arquivados diariamente em nossa base de dados. Os monitoramentos dos níveis microbiológicos são realizados diariamente. A emissão de relatórios e estudos estatísticos leva ao acompanhamento contínuo da produção, minimizando desvios de qualidade e tratando-os de maneira rápida e eficiente, o que gera resultados tanto para o cliente externo quanto para o cliente interno.
Seleção, qualificação e aquisição de insumos e medicamentos
Existe um processo de seleção e qualificação tanto dos fornecedores de insumos e medicamentos, quanto das prestadoras de serviços. Nesta avaliação, são levados em consideração os aspectos exigidos pela Anvisa e pelas normativas internas estabelecidas pela AVFARMA.
A inspeção visual de todos os insumos e medicamentos adquiridos pela empresa é realizada sistematicamente e o estoque é gerenciado virtualmente por sistema próprio, o qual é abastecido com todas as informações pertinentes de cada produto.
Programa de qualificação de colaboradores
Os profissionais da AVFARMA recebem treinamento interno periodicamente e são estimulados a participar frequentemente de treinamentos externos de qualificação, que gera recompensas individuais e para a equipe.